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日本のがんの配列決定市場を動かしているのは何でしょうか。本記事では、国内需要を押し上げている要因と、市場を構成する製品タイプ・用途を整理します。
需要を押し上げている要因
日本におけるがんゲノム解析の需要は、超高齢社会を背景にしたがん罹患率の上昇と、患者一人ひとりに最適化した治療を求める精密医療への関心の高まりによって押し上げられている。利用する産業は、大学病院やがん拠点病院などの医療機関、製薬企業の臨床開発部門、そして検査会社やCROといった受託サービス事業者に広がり、創薬標的の探索やコンパニオン診断の開発でも欠かせない存在となっている。費用面では、公的保険制度の対象となる遺伝子パネル検査が限定的であるため、患者負担と医療財政の両面からコスト抑制圧力が強く、検査の効率化や解析の自動化が求められている。規制面でも、薬機法や臨床検査の品質管理基準への対応が厳格化し、エビデンスの蓄積が導入判断を左右する。技術面では、少量の検体で多数の遺伝子を同時解析できる次世代シーケンサーから、血中循環腫瘍DNAを用いたリキッドバイオプシーへと関心が移り、侵襲性の低い反復検査が仕様の前提になりつつある。
製品タイプ別の内訳
- シーケンス機器とプラットフォーム
- シーケンス試薬および消耗品
- ライブラリー調製キットとターゲット濃縮パネル
- バイオインフォマティクス ソフトウェアおよびデータ分析ツール
- クラウドベースのゲノミクスおよびデータ管理サービス
- がんゲノム参照データベースとアノテーション サービス
- 臨床がんシーケンス検査およびレポートサービス
- サンプル調製および品質管理システム
タイプごとの特徴
がんシーケンシングの種類は多岐にわたる。シーケンシング装置とプラットフォームは、腫瘍組織や血液検体から得たDNAを実際に読み取る基盤であり、研究から臨床まで幅広く使われる。シーケンシング試薬と消耗品は、各装置に適合する形で反応を成立させるために不可欠で、日常的な検査運用を支える。ライブラリ調製キットとターゲット濃縮パネルは、目的の遺伝子領域を効率的に解析するために用いられ、限られた検体から最大限の情報を引き出す。バイオインフォマティクスソフトウェアとデータ解析ツールは、大量の配列データを変異同定やコピー数変化の検出へと変換する。クラウド型ゲノミクスとデータ管理サービスは、大規模データの保管と共有、解析基盤の提供を担う。がんゲノム参照データベースとアノテーションサービスは、検出された変異の解釈を支援する。臨床がんシーケンシング検査と報告サービスは、治療選択に直結する結果を医師へ届ける。検体調製と品質管理システムは、解析全体の信頼性を保証する。
用途別の内訳
- 臨床診断と分子プロファイリング
- コンパニオン診断と治療法の選択
- 最小限の残存病変と再発のモニタリング
- 遺伝性がんのリスク評価
- トランスレーショナルおよび臨床腫瘍学研究
- 創薬とバイオマーカー開発
- 集団規模の腫瘍学ゲノミクス
- リキッドバイオプシーおよび非浸潤がん検査
市場に関わる主要企業
- Illumina Inc.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Agilent Technologies Inc.
- Qiagen N.V.
- Becton, Dickinson and Company
- Guardant Health Inc.
- Foundation Medicine Inc.
- Exact Sciences Corporation
- Caris Life Sciences
- NeoGenomics Laboratories Inc.
- Personalis Inc.
- Pacific Biosciences of California Inc.
- Oxford Nanopore Technologies plc
- BGI Genomics Co. Ltd.
- Grail LLC
- Natera Inc.
- Invitae Corporation
- Genetron Holdings Limited
- Tempus Labs Inc.
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